Cursuri dipozitive medicale

Compania noastră este inclusă în lista furnizorilor autorizați de către Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România pentru a oferi instruire în domeniul legislației aplicabile dispozitivelor medicale.Instruirea periodică în domeniul dispozitivelor medicale, care acoperă legislația relevantă, va avea loc la fiecare doi ani sau ori de câte ori este necesar (de exemplu, în cazul implementării Regulamentului nr. 745/2017 și a Regulamentului nr. 746/2017 sau a altor acte normative care afectează operatorii din domeniul dispozitivelor medicale). Informații suplimentare pot fi găsite în articolul menționat.

Există două opțiuni de curs disponibile:

1. Cursul lunar - Acesta implică organizarea unei sesiuni de curs la sfârșitul fiecărei luni, conform programului afișat mai jos. După finalizarea sesiunii lunare de curs, participanții primesc un certificat de participare.

2. Cursul flexibil - Participanții au acces la un link timp de 3 zile pentru a urmări cursul. Certificatul de participare este emis în termen de 24-48 de ore de la încheierea cursului.

Costul de participare este de 600 lei per etapă (I sau II) sau 1000 lei pentru ambele etape I și II.

De asemenea, se aplică un discount de 10% pentru 2 sau mai mulți participanți, cu condiția ca toți aceștia să urmeze ambele părți de curs - I și II.

Instruirea în domeniul dispozitivelor medicale este structurată în două etape:

 P ARTEA I – LEGISLAȚIA APLICABILĂ ÎN DOMENIUL DISPOZITIVELOR MEDICALE

Lector Christian Heinrich, cu o experiență de peste 20 de ani în domeniul dispozitivelor medicale, acumulată în cadrul instituțiilor specializate precum Serviciul Tehnic de Aparatură Medicală (SVIAM), Oficiul Tehnic de Dispozitive Medicale (OTDM – organism de certificare notificat la Bruxelles) și Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR, Departamentul de Avizare). Domnul Christian Heinrich este expert tehnic pentru anumite categorii de dispozitive medicale și a participat în această calitate la numeroase audituri de acreditare sau reacreditare a organismelor din România care solicită acreditări conform standardelor ISO 9001 și ISO 13485.

 PARTEA A DOUA – GESTIONAREA CALITĂȚII ÎN SECTORUL DISPOZITIVELOR MEDICALE

PRELEGEREA: Lector Christian Heinrich

Programul sesiunilor pentru anul 2024 este următorul:z

25 (Partea I) - 26 (Partea II) IANUARIE

20 (Partea I) - 21 (Partea II) FEBRUARIE

19 (Partea I) - 20 (Partea II) MARTIE

23 (Partea I) - 24 (Partea II) APRILIE

21 (Partea I) - 22 (Partea II) MAI

18 (Partea I) - 19 (Partea II) IUNIE

16 (Partea I) - 17 (Partea II) IULIE

20 (Partea I) - 21 (Partea II) AUGUST

17 (Partea I) - 18 (Partea II) SEPTEMBRIE

22 (Partea I) - 23 (Partea II) OCTOMBRIE

19 (Partea I) - 20 (Partea II) NOIEMBRIE

17 (Partea I) - 18 (Partea II) DECEMBRIE

 Care este mecanismul de desfășurare a acestui tip de curs?

• Cu o zi înainte de începerea cursului, se va trimite un link Zoom pentru acces.
• Cursul începe la ora 10.00 în ziua stabilită.
• Certificatul de participare este emis în termen de 2-3 zile lucrătoare de la participare, atât în format electronic, cât și în format fizic, prin curier.

Observație: Programul sesiunilor de curs poate suferi modificări. Vă rugăm să consultați informațiile de pe site-ul nostru pentru a fi la curent cu orice modificare.

UN CURS NOU DESPRE DISPOZITIVELE MEDICALE! Nu poți participa la sesiunile de curs stabilite conform calendarului de mai sus? Începând cu luna octombrie 2022, vă oferim posibilitatea să participați la cursul nostru oricând doriți.

 Care este mecanismul de desfășurare a acestui nou tip de curs?

Se va furniza un link disponibil timp de 3 zile, iar cursul poate fi urmărit în orice moment, indiferent de oră.

Certificatul de participare este emis imediat după validarea înscrierii, completând formularul disponibil mai sus sau trimitând un e-mail la adresa office@avizare-dispozitivemedicale.ro. Certificatul este livrat în termen de 2-3 zile lucrătoare, atât în format electronic, cât și în format fizic, prin curier.

Cursurile noastre pentru produse cosmetice și suplimente alimentare sunt concepute pentru a vă ajuta să vă atingeți obiectivele, indiferent dacă doriți să inițiați o afacere în aceste domenii sau să vă păstrați la curent cu noutățile legale și să înțelegeți mai bine sectorul farmaceutic și al sănătății.

Având o vastă experiență în domeniu, ne dorim să împărtășim cunoștințele noastre. Am creat trei tipuri de cursuri, fiecare adresându-se unui sector specific:

• Curs pentru produse cosmetice
• Curs pentru suplimente alimentare

Indiferent de cursul pe care îl alegeți, veți beneficia de:

• O înțelegere profundă a legislației naționale și europene relevante
• Criterii și reguli pentru încadrarea corectă a produselor
• Informații despre procedurile necesare pentru comercializarea produselor conform cerințelor legale
• Cunoștințe despre principalele reguli de etichetare aplicabile în categoria respectivă
• Înțelegerea regulilor referitoare la publicitatea produselor din portofoliu
• Bune practici în interacțiunile cu autoritățile competente, cum ar fi Ministerul Sănătății, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România, Institutul Național de Cercetare-Dezvoltare pentru Bioresurse Alimentare –IBA București, Direcția de Sănătate Publică, Ministerul Finanțelor Publice, Consiliul Național al Audiovizualului și Consiliul Român pentru Publicitate
• Studii de caz relevante.